In France the protection of the person in case of Medical Research is provided by the Huriet-Sérusclat Law of the 20th December 1988 which has most recently been amended in 2004 (Law of the 9th August 2004). The purpose of this recent review was to implement Directive 2001/20/EC.

The authorities for the legal protection of the persons participating to a research and of his/her personal data have to be distinguished from the Ethics Committees who are only concerned with Ethical issues related to research. In France different authorities have different roles for protecting the person and his/her personal data in case of medical research:

• The Committees for the Protection of Persons (CPPs): the committee issues an opinion to the investigator of the biomedical research for the protection of the person and for any subsequent amendments to the research protocol.
• The National Consultative Committee for the processing of Information in the health sector gives an opinion on the processing of personal data in the health sector.
• The CNIL (Data Protection Supervisory Authority) supervises any use of personal data, especially in case of biomedical research and gives its authorisation for the processing of health personal data
• The National Consultative Ethics Committee has a general reflection on ethical issues but do not review research protocol.
• Local and institutional Ethics Committees issue specific and general decisions on ethical issues and rarely review research protocols.

In order for biomedical research to be given approval, a legal procedure has to be followed by the sponsor. If the research involves the processing of personal data, then approval of the research protocol be followed, in parallel, with a separate legal procedure for data processing in order to be lawful. While the research protocol is considered by a CPP and then referred for approval to either the Ministry of Health or the Agency for the Sanitary Security of Health Products, data protection issues are considered separately by the National Consultative Committee on the processing of Information in the Health Sector and then referred for approval to the Data Protection Supervisory Authority.

The required Application Form is provided in the following Weblink:

Formulaire 1: Demande d'Avis au CPP

In parallel, another application for study approval is made to the French AFSSAPS (Ministry of Health):

Formulaire 2: Demande d'Authorisation de Recherche Biomedicale

The following is a list of established ethics committees in France:

Ile-de-France
Chacun des 11 CPP ci-dessous est compétent pour la région Ile-de-France

Comité de protection des personnes "Ile-de-France I",
hôpital Hôtel-Dieu, 1 place du Parvis-de-Notre-Dame, 75181 Paris Cedex 04.

Comité de protection des personnes "Ile-de-France II",
hôpital Necker-Enfants malades, 45 rue des Saints-Pères, 75006 Paris.

Comité de protection des personnes "Ile-de-France III",
hôpital Tarnier-Cochin, 89 rue d'Assas, 75006 Paris.

Comité de protection des personnes "Ile-de-France IV",
hôpital Saint-Louis, porte 5 du carré historique, 1 avenue Claude-Vellefaux, 75475 Paris Cedex 10.

Comité de protection des personnes "Ile-de-France V",
hôpital Saint-Antoine, 184 rue du faubourg Saint-Antoine, 75012 Paris.

Comité de protection des personnes "Ile-de-France VI",
hôpital Pitié-Salpêtrière, 47 boulevard de l'Hôpital, 75013 Paris.

Comité de protection des personnes "Ile-de-France VII",
hôpital de Bicêtre, 78 rue du Général-Leclerc, 94270 Le Kremlin-Bicêtre.

Comité de protection des personnes "Ile-de-France VIII",
hôpital Ambroise Paré, 9 avenue Charles-de-Gaulle, 92100 Boulogne-Billancourt.

Comité de protection des personnes "Ile-de-France IX",
centre hospitalier universitaire Henri Mondor, 51 avenue du Général-de-Lattre-de-Tassigny, 94010 Créteil Cedex.

Comité de protection des personnes "Ile-de-France X",
hôpital Robert Ballanger, centre Daniel Eisenmann, 93602 Aulnay-sous-Bois Cedex.

Comité de protection des personnes "Ile-de-France XI",
20 rue Armagis, 78105 Saint-Germain-en-Laye Cedex.

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Nord-Ouest
Chacun des 4 CPP ci-dessous est compétent pour les régions Basse-Normandie, Haute-Normandie, Nord-Pas-de-Calais et Picardie.

Comité de protection des personnes "Nord-Ouest I",
hôpital Charles Nicolle, pavillon de l'Aubette, 1 rue de Germont, 760 Rouen Cedex.

Comité de protection des personnes "Nord-Ouest II",
centre hospitalier régional universitaire d'Amiens, hôpital Nord, 80056 Amiens Cedex 1.

Comité de protection des personnes "Nord-Ouest III",
centre hospitalier universitaire, niveau 3, avenue Côte-de-Nacre, 14033 Caen Cedex.

Comité de protection des personnes "Nord-Ouest IV",
centre hospitalier universitaire, faculté de médecine, pôle recherche, 59045 Lille Cedex.

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Ouest
Chacun des 6 CPP ci-dessous est compétent pour les régions Bretagne, Centre, Pays de la Loire et Poitou-Charentes.

Comité de protection des personnes "Ouest I",
hôpital Bretonneau, centre hospitalier universitaire de Tours, 2 boulevard Tonnelé, 37044 Tours Cedex 1.

Comité de protection des personnes "Ouest II",
centre hospitalier universitaire d'Angers, bâtiment Saint-Roch, 49933 Angers Cedex 19.

Comité de protection des personnes "Ouest III",
centre hospitalier universitaire La Milétrie, pavillon Le Blaye, BP 577, 86021 Poitiers Cedex.

Comité de protection des personnes "Ouest IV",
Maison de la Recherche en Santé ­ 2è étage Immeuble Deurbroucq 5, allée de l'Ile Gloriette, 44093 ­ NANTES CEDEX 01

Comité de protection des personnes "Ouest V",
centre hospitalier universitaire Pontchaillou, pavillon Clemenceau, 35033 Rennes Cedex.

Comité de protection des personnes "Ouest VI",
centre hospitalier universitaire Morvan, bâtiment II bis, 29609 Brest Cedex.

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Est
Chacun des 4 CPP ci-dessous est compétent pour les régions Alsace, Bourgogne, Champagne-Ardenne, Franche-Comté et Lorraine.

Comité de protection des personnes "Est-I",
faculté de médecine, BP 87900, 21079 Dijon Cedex.

Comité de protection des personnes "Est-II",
centre hospitalier universitaire, hôpital Saint-Jacques, 2 place Saint-Jacques, 25030 Besançon Cedex.

Comité de protection des personnes "Est-III",
29 avenue du Maréchal-de-Lattre-de-Tassigny, 54035 Nancy Cedex.

Comité de protection des personnes "Est-IV",
1 place de l'Hôpital, 67091 Strasbourg Cedex.

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Sud-Est
Chacun des 6 CPP ci-dessous est compétent pour les régions Auvergne et Rhône-Alpes.

Comité de protection des personnes "Sud-Est I",
centre hospitalier universitaire de Saint-Etienne, direction des affaires médicales et de la recherche, hôpital La Charité, bâtiment A, 44 rue Pointe-Cadet, 42005 Saint-Etienne Cedex 2.

Comité de protection des personnes "Sud-Est II",
hôpital Hôtel-Dieu, place de l'Hôpital, porte 16, 69288 Lyon Cedex 02.

Comité de protection des personnes "Sud-Est III",
hôpital Hôtel-Dieu, place de l'Hôpital, porte 16, 69288 Lyon Cedex 02.

Comité de protection des personnes "Sud-Est IV",
centre régional de lutte contre le cancer Léon Bérard, 28 rue Laennec, 69373 Lyon Cedex 08.

Comité de protection des personnes "Sud-Est V",
centre hospitalier universitaire de Grenoble, BP 217, 38043 Grenoble Cedex 9.

Comité de protection des personnes "Sud-Est VI",
centre hospitalier universitaire de Clermont-Ferrand, administration centrale, BP 69, 63003 Clermont-Ferrand Cedex 1.

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Sud-Méditerranée
Chacun des 5 CPP ci-dessous est compétent pour les régions Languedoc-Roussillon et Provence-Alpes-Côte d'Azur ainsi que pour la Corse.


Comité de protection des personnes "Sud-Méditerranée I",
hôpital Salvator, 249 boulevard de Sainte-Marguerite, 13009 Marseille.

Comité de protection des personnes "Sud-Méditerranée II",
hôpital Salvator, 249 boulevard de Sainte-Marguerite, 13009 Marseille.

Comité de protection des personnes "Sud-Méditerranée III",
centre hospitalier universitaire de Nîmes, hôpital Caremeau, 30029 Nîmes Cedex 9.

Comité de protection des personnes "Sud-Méditerranée IV",
centre hospitalier universitaire de Montpellier, hôpital Saint-Eloi, 34295 Montpellier Cedex 5.

Comité de protection des personnes "Sud-Méditerranée V",
centre hospitalier universitaire de Nice, hôpital de Cimiez, BP 1179, 06003 Nice Cedex 1.

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Sud-Ouest et Antilles, Guyane, Réunion
Chacun des 4 CPP ci-dessous est compétent pour les régions Aquitaine, Limousin, Midi-Pyrénées et les régions d'Outre-mer (Guadeloupe, Guyane, Martinique et la Réunion).

Comité de protection des personnes
"Sud-Ouest et Outre-mer I",
CHU Purpan Place du Dr Baylac Bât MNH TSA 400 -
059 Toulouse Cedex 9

Comité de protection des personnes
"Sud-Ouest et Outre-mer II",
CHU Purpan Place du Dr Baylac Bât MNH TSA 400 -
059 Toulouse Cedex 9

Comité de protection des personnes "Sud-Ouest et Outre-mer III",
groupe hospitalier Pellegrin, bâtiment 1A, service de pharmacologie clinique, place Amélie-Raba-Léon, 33076 Bordeaux Cedex.

Comité de protection des personnes "Sud-Ouest et Outre-mer IV",
hôpital Jean Rebeyrol, avenue du Buisson, 87042 Limoges Cedex.